JCMS


Basic/Clinical Science
Isotretinoin Use in Acne: Prospective Evaluation of Adverse Events


Peter R. Hull* and Coby Demkiw-Bartel †

Abstract

Background: Isotretinoin is an effective treatment for severe acne. Although the spectrum of side effects has been well documented, the changing incidence of such side effects over the course of treatment has not been studied in detail.
Objectives: The purpose of our study was to examine a group of patients monthly over their course of treatment and prospectively document the side effects experienced.
Methods: Over the period between January 1991 and July 1996, 124 courses of treatment with isotretinoin for severe acne were fol-lowed. The patients were treated for 4 months at a dose of 1 mg per kg body weight. A questionnaire was administered monthly, inquiring specifically about side effects known to be associated with isotretinoin. Any additional side effects were also noted.
Results: The majority of patients experienced persistent dryness of lips. Dry eyes affected 40% of patients; this continued through-out treatment in 25%. Contact lens wearers were more likely to develop conjunctivitis. Lower back pain was reported early in about 30% of patients and fewer than 10% of patients would develop it later in the course of treatment. Arthralgia was noted in 16.5% of patients at the first visit and there was little change with ongoing treatment. Hair loss was experienced in a small percentage but was rarely noted on more than one occasion. Headaches occurred in less than 10% and were occasionally severe, but most often inter-mittent and recorded at a single visit. Depression occurred in 4% of patients and tended to persist throughout the treatment. All these patients completed the full course of treatment.
Conclusion : This prospective analysis has shown that patients treated with isotretinoin experienced a predictable series of side eff e c t s . Some occurred fleetingly, but several persisted for the duration of treatment.

Sommaire

Antécédents: L’isotrétinoöne traite efficacement les cas graves d’acné. Mais si la gamme des effets secondaires est bien documentée, l’inci-dence variable de ces effets en cours de traitement n’a toutefois jamais été étudiée en détail.
Objectif: Examiner tous les mois un groupe de patients en traitement et documenter les effets secondaires de manière prospective.
Méthodes: De janvier 1991 à juillet 1996, 124 cas graves d’acné traités par l’isotrétinoöne ont été suivis. Les patients ont été traités pendant quatre mois à raison de 1 mg par kg de poids corporel. Ils ont été priés de répondre chaque mois à un questionnaire portant spécifiquement sur les effets secondaires connus de l’isotrétinoöne. Tous les autres effets secondaires ont aussi été notés.
Résultats: La majorité des patients ont présenté une sécheresse labiale; 40 % ont présenté une sécheresse oculaire qui est demeurée pendant toute la durée du traitement chez 25 % des patients touchés. Les personnes portant des lentilles cornéennes ont semblé plus sensibles à la conjonctivite. Environ 30 % des patients ont signalé des douleurs lombaires peu de temps après le début du traitement et moins de 10 % en ont éprouvé plus tard. Une arthralgie a été notée pour 16,5 % des patients dès la première visite, sans grande évolution par la suite. Un petit pourcentage a éprouvé une perte de cheveux, mais rarement en plus d’une occasion. Moins de 10 % des patients ont signalé des maux de tÍte (une seule fois), parfois graves mais la plupart du temps intermittents. Quatre pour cent des patients ont souffert d’une dépression qui a généralement persisté pendant toute la durée du traitement. Tous les patients ont suivi le traitement au complet.
Conclusion: Cette analyse prospective de l’état de patients traités par l’isotrétinoöne montre une gamme prévisible d’effets secondaires, dont certains ont été fugaces mais dont plusieurs ont persisté pendant tout le traitement.


Received 6/10/99. Accepted for publication 8/9/99.

*Division of Dermatology, Department of Medicine, Royal University Hospital, and the University of Saskatchewan; † Third Year Medical Student, University of Saskatchewan; Saskatoon, Saskatchewan, Canada

Reprint requests: Peter R. Hull, MD, PhD, FRCPC, Division of Dermatology, Department of Medicine, Royal University Hospital, Saskatoon, Saskatchewan Canada S7N OW8

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